لتسجيل مصنع حديث كمصنع معتمد لصناعة الأجهزة الطبية يرجى أتباع الخطوات التالية:

1.     الرجاء تعبئة أستمارة تسجيل المصانع.

2.     يرجى التحقق من توافر جميع المستندات المطلوبة لأجل عملية التسجيل، لمزيد من المعلومات يرجى مراجعة الدليل الأرشادي و قائمة المتطلبات اللازمة لتسجيل مصانع الأجهزة الطبية.

3.     بعد التأكد من توافر جميع المستندات المطلوبة لعملية التسجيل، يرجى التقديم على سجل تجاري جديد في نظام سجلات ( في حال عدم توافر سجل تجاري للمصنع).

4.     لتسليم مستندات التسجيل المطلوبة، الرجاء حجز موعد على Microsoft Bookings لأستصدار رصيد للدفع ومراجعة الطلب حسب الرسوم التي تفرضها الهيئة.

5.     بعد التحقق من أستيفاء المستندات المقدمة للمراجعة مع المعايير المحددة من قبل الهيئة، سوف يتم تسليم رسالة الموافقة المبدئية للمصنع ومن ثم سوف يتم تحديد موعد للتفتيش.

6.     يجب تجهيز المنشأة لمتطلبات التفتيش و تعبئة أستمارة التفتيش ليتم تسليم هذه المستندات عبر البريد الألكتروني بعد حجز موعد على Microsoft Bookings.

7.     بعد التحقق من أستيفاء كافة متطلبات التسجيل المطلوبة، سوف يتم إرسال شهادة تسجيل المصنع عبر البريد الألكتروني على أن يتم مقدم الطلب رسوم التسجيل اللازمة. يرجى إرفاق شهادة التسجيل على نظام سجلات لأستكمال إجراءات التسجيل و إضافة نشاط صناعة الأجهزة الطبية للسجل التجاري الخاص بالمصنع.

ملاحظة: يرجى ملاحظة أنه يتم أستلام طلبات تسجيل مصانع الأجهزة الطبية عبر البريد الألكتروني خلال الموعد المحجوز فقط:

Medical_devices@nhra.bh